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Apotheker, Pharmazeut als Wissenschaftlicher Mitarbeiter - Arzneimittel, Compliance (m/w/d)
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Apotheker, Pharmazeut als Wissenschaftlicher Mitarbeiter - Arzneimittel, Compliance (m/w/d)
Bayer AG
Weimar, Thüringen
Compliance
Arzneimittel
Analytik
HPLC
Validierung
GxP
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Bei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, in der Sie gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen können, möchten wir Sie in unserem Team haben.
Fachliche Verantwortung und Betreuung der Laboranten, GxP-konforme Organisation, Rohdatenkontrolle im analytischen Entwicklungslabor des SC Weimar
Konzeption, Koordinierung und inhaltliche Umsetzung komplexer, globaler Änderungsanträge bestehender Arzneimittelzulassungen zur Sicherung der Produktqualität und Sicherstellung der Compliance zum aktuellen wissenschaftlichen Stand der Technik
Konzeption, Initiierung und termingerechten Bereitstellung technischer Registrierdokumente (TRDs) zur weltweiten Behördeneinreichung
Konzeption, Entwicklung und Validierung neuer moderner, dem aktuellen Stand der Technik entsprechender HPLC-Methoden (Fl, UV und MS-Detektion) sowie Durchführung dazugehöriger Lab- to Lab-Transfere an Labore des Bayer-Konzerns, Drittkunden und Behördenlaboren weltweit
Analytische Betreuung und Berichterstellung (TRDs) von Herstell- und Site-Changes zum Beleg der Produktäquivalenz zur Behördeneinreichung weltweit
Bewertung, Überarbeitung und Erstellung von Fertigproduktmonographien verschiedener internationaler Pharmakopöen
Unterstützung bei bereichs- und standortübergreifenden Projekten
Ausbildung und Betreuung von Famulanten/innen und Pharmaziepraktikanten/innen entsprechend AAppO
Qualifikationsprofil
Vorzugsweise promovierter Apotheker*in oder promovierter Naturwissenschaftler*in mit langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Ausgeprägte Kenntnisse auf dem Gebiet der HPLC-Analytik insbesondere der Entwicklung und Validierung von HPLC-Methoden mit UV- & Fluoreszenz-Detektion zur Qualitätsprüfung von Arzneimitteln
Erste Berufserfahrungen zur fachlichen Anleitung, Betreuung und Weiterbildung von Laboranten und Auszubildenden
Anwendungsbereite Kenntnisse gültiger internationaler Guidelines (z.B. GxP, ICH) und Pharmakopöen
Regulatorisches Fachwissen und erste Erfahrungen im Umgang mit Behördenfragen wünschenswert
Anwendungsbereite Kenntnisse in der HPLC-MS wünschenswert
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Deutsch C2 Niveau
Selbständige Arbeitsweise gepaart mit analytischem Denkvermögen & Kreativität sowie hohes Maß an Eigenverantwortung und Teamfähigkeit
Gute Kenntnisse auf dem Gebiet der Statistik und Informatik
Wir bieten
Unser Leistungspaket ist flexibel, wertschätzend und auf Ihre Lebensweise zugeschnitten, denn: Was Ihnen wichtig ist, ist uns wichtig!
Ihre finanzielle Stabilität sichern wir durch ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket, bestehend aus einem attraktiven Monatsentgelt, Jahresbonus, Urlaubsgeld, und Weihnachtsgeld/13. Monatsgehalt
Ihre Weiterentwicklung fördern wir durch Zugang zu Lernmöglichkeiten wie LinkedIn Learning und unserer Sprachlernplattform Education First
Ihre Gesundheit und einen selbstfürsorglichen Lebensstil unterstützen wir, durch unsere Gesundheitsplattform #machfit
Nachhaltige Mobilität bekräftigen wir, durch klimafreundliche Mobilitätsoptionen wie Jobticket und Bike Sharing
Spannende Vorteile und Zugang zu Rabatten von mehr als 150 Marken erhälten Sie mit unserem Corporate-Benefits-Programm
Diversität feiern wir in einer inklusiven Arbeitsumgebung, in der Sie willkommen geheißen, unterstützt und ermutigt werdent, Ihre ganze Persönlichkeit einzubringen
Die Stelle ist auf zwei Jahre befristet, mit Aussicht auf eine spätere Entfristung.
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Vollzeit
,Befristete Anstellung
Fachkraft
Aktualisiert am
26.04.2024
Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector
und verwenden Sie die folgende Referenznummer:
813702
Arbeitsort
Standort der Stelle
Döbereiner Str
20
99427
Weimar
Thüringen
Deutschland
Gut zu erreichen aus...
Gehalt
Es handelt sich hierbei um einen Schätzwert. Je nach Erfahrung, Qualifikation, Standort sowie weiteren Faktoren kann dieser Wert von der tatsächlich zu erwartenden Vergütung abweichen.
Bei dem hier angegebenen Wert handelt es sich um das durchschnittliche Bruttojahresgehalt vergleichbarer Positionen.
Bayer ist ein Life-Science-Unternehmen mit einer über 150-jährigen Geschichte und Kernkompetenzen auf den Gebieten Gesundheit und Agrarwirtschaft. Mit unseren innovativen Produkten tragen wir zur Lösung großer Herausforderungen unserer Zeit bei.